Menu

J&J złożył wniosek o zgodę na dodatkową dawkę szczepionki przeciw Covid-19

Firma Johnson & Johnson ogłosiła we wtorek, że złożyła wniosek do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) o zgodę na stosowanie drugiej dawki szczepionki przeciw Covid-19. Według badań koncernu druga dawka zwiększa skuteczność preparatu z ok. 80 proc. do 94 proc.

J&J złożył wniosek o zgodę na dodatkową dawkę szczepionki przeciw Covid-19
Koncern oznajmił, że przesłał FDA dwa zestawy danych - jeden z badania trzeciej fazy badań klinicznych, podczas którego dodatkową dawkę podano po ośmiu tygodniach, oraz z badania fazy 1/2, w ramach którego drugą dawkę podano po pół roku.
 
Według J&J pierwsze badanie wykazało, że skuteczność szczepionki przeciwko objawowemu Covid-19 po podaniu drugiej dawki wzrosła z 79 proc. do 94 proc., zaś przeciwko hospitalizacji z 81 proc. do 100 proc. Z uwagi na stosunkowo niewielką liczbę zebranych danych dotyczących drugiej dawki tzw. przedział ufności jest szeroki (56-100 proc.). Badanie to wykazało równocześnie, że poziom przeciwciał u pacjentów wzrósł 4-6-krotnie.
 
Drugie z badań, przeprowadzone na mniejszej liczbie ochotników, wykazało, że wzrost poziomu przeciwciał był jeszcze większy w przypadku podania drugiej dawki po pół roku od pierwszej. Liczba przeciwciał wzrosła średnio 9-krotnie bezpośrednio po podaniu dawki, zaś po czterech tygodniach osiągnęła poziom 12-krotnie wyższy od początkowego.
 
W przeciwieństwie do badań nad szczepionką Pfizera, w przypadku preparatu Johnson & Johnson nie zaobserwowano dotąd słabnięcia skuteczności podstawowej dawki szczepionki w okresie od marca do 31 sierpnia.
 
 
- Z nadzieją czekamy na nasze dyskusje z FDA i innymi władzami sanitarnymi, by pomóc w ich decyzjach na temat dodatkowych dawek. Jednocześnie nadal dostrzegamy, że jednodawkowa szczepionka, która zapewnia silną i długotrwałą ochronę, pozostaje kluczowym elementem szczepień ludności świata - powiedział szef działu badań i rozwoju Janssen (firmy należącej do J&J) dr Mahtai Mammen.
 
Firma planuje również przesłanie danych wraz z wnioskiem o aprobatę dodatkowej dawki do Światowej Organizacji Zdrowia i innych regulatorów.
 
Komitet ekspertów zewnętrznych doradzających FDA ma się zebrać 14 i 15 października, by podjąć decyzję w sprawie autoryzacji dodatkowych dawek dla szczepionek J&J i Moderny. Jak dotąd takie zezwolenie uzyskał jedynie Pfizer, ale trzecia dawka tego preparatu jest dozwolona tylko dla osób powyżej 65. r.ż. i szczególnie narażonych na Covid-19.
 
Polska Agencja Prasowa
redakcja@walbrzych24.com

Komentarze

pawel (5 października 2021 22:27)
@@@@@@@@@@@ Komitet ekspertów zewnętrznych doradzających FDA ma się zebrać 14 i 15 października, by podjąć decyzję w sprawie autoryzacji dodatkowych dawek dla szczepionek J&J **************** apeluje by dokoptować do tego komitetu Simona , Horbana , Pyrcia , Fisiaka i Matyje oraz Cessaka ..............buehehehehehe , nie no wsadziłbym tam jeszcze Saczkę , ale na co im elektryk ...................buehehehehe ..........
pawel (5 października 2021 22:25)
@@@@@@@@@@@@@ Jednocześnie nadal dostrzegamy, że jednodawkowa szczepionka, która zapewnia silną i długotrwałą ochronę, pozostaje kluczowym elementem szczepień ludności świata - powiedział szef działu badań i rozwoju Janssen (firmy należącej do J&J) dr Mahtai Mammen. **************** dziwne ,pracownik Janssena zapewnia o skuteczności ..................na pewno doktor nie mijałby się z prawdą , przecież jest naukowcem i uczciwym człowiekiem buehehehehehehe
pawel (5 października 2021 22:24)
@@@@@@@@@@@@ W przeciwieństwie do badań nad szczepionką Pfizera, w przypadku preparatu Johnson & Johnson nie zaobserwowano dotąd słabnięcia skuteczności podstawowej dawki szczepionki w okresie od marca do 31 sierpnia. ********************* bo kur......a tym wynalazkiem nie szczepiono w Izraelu a to stamtąd wyszly pierwsze sygnały że preparat Pfizera stracił skuteczność , gdyby zamiast Pfizera użyto Jansena to by już pojawiły się doniesienia że straciła ta szpryca skuteczność , a tak żaden kraj nie ma jaj by to ogłosić ..................
pawel (5 października 2021 22:23)
poziom przeciwciał u pacjentów wzrósł 4-6-krotnie****************** bo tak działa każda szczepionka , po zaaplikowaniu przez jakiś czas wzrasta liczba przeciwciał , jednak to nie ta liczba decyduje w dluższej perspektywie czasu o nabyciu odpornośći , ale odporność komórkowa .......organizm nie może produkować kilka miesięcy przeciwciał bo skończyloby się to dla niego fatalnie ..................... to jaką odporność daje ta szczepionka na poziomie komórkowym ...............nie znaju ???? ale znaju że daje przeciwciała i dopóki się one utrzymują to 100 procent ochrony ..................odpowiedź nasuwa sie sama ,gdyby szczepionka powodowała odporność komórkowa opartą o limfocyty T to nie trzeba by było drugiej szprycy podawać .............tutaj nic poza przeciwciałami nie ma , które słabną od 2 do 4 miesięcy i na koniec zanikają ...........
pawel (5 października 2021 22:08)
@@@@@@@@@@@ Drugie z badań, przeprowadzone na mniejszej liczbie ochotników ******************* skoro o pierwszym badaniu napisano wyżej @@@@ Z uwagi na stosunkowo niewielką liczbę zebranych danych dotyczących drugiej dawki tzw. przedział ufności jest szeroki (56-100 proc.). @@@@@@@@@@@ to oba badania są z dupy buehehehe czy jak, czy nowoczesne technologie buehehehehe staram się logicznie myśleć ale obawiam się ze tej logiki nie ogarniam buehehehehehehe
pawel (5 października 2021 22:05)
@@@@@ Z uwagi na stosunkowo niewielką liczbę zebranych danych dotyczących drugiej dawki tzw. przedział ufności jest szeroki (56-100 proc.) ************************ czyli badania z dupy ............ale co ja wiem to nowoczesne technologie i dlatego tak szybko wszystko się dzieje buehehehehe
pawel (5 października 2021 21:59)
@@@@ skuteczność szczepionki przeciwko objawowemu Covid-19 po podaniu drugiej dawki wzrosła przeciwko hospitalizacji z 81 proc. do 100 proc **************to też ciekawe bo w tymże artykule z linkiem poniżej jest tak **** W krajach, gdzie występowały różne warianty koronawirusa (np. wariant RPA i brazylijski) skuteczność była nieco niższa. Czyli mnie jak 72 procent a nie 79 .......Przy czym szczepionka J&J wciąż chroniła przed ciężkim przebiegiem COVID-19 oraz zgonem (skuteczność na poziomie 87 proc. po 28 dniach od momentu zaszczepienia). Ostatecznie skuteczność szczepionki oszacowano na 67 proc.................................no to jak przed hospitalizacją była 87 procent a w artykule na walbrzych24 że 81 .............. a z racji roznych wariantów wirusa z 87 procent spadła skuteczność przeciwko hospitalizacjom i zgonom do 67 procent .........czyli obecnie powinno być tak że z 67 procent po zaszczepieniu drugą szprycą wzrosło do 100 procent ..................buehehehe a nie z 81 do 100 ................a to dlatego że jakby napisali 67 do 100 to ludzie by mogli nie uwierzyć .............to lepiej podać 81 do 100 buehehehehehehe
pawel (5 października 2021 21:52)
@@@@@ skuteczność szczepionki przeciwko objawowemu Covid-19 po podaniu drugiej dawki wzrosła z 79 proc. do 94 ........ ale czy faktycznie 79 procent bo 7 kwietnia 2021 napisano tak #### jedna dawka szczepionki zapewniała skuteczność na poziomie 72 proc ######## (( https://www.fakt.pl/wydarzenia/koronawirus-w-polsce-szczepionka-johnsonandjohnson-skutecznosc/4lkkxet)) to tak gwoli dokładności
pawel (5 października 2021 21:45)
@@@@@@@@@@@@@@@@@ Według badań koncernu druga dawka zwiększa skuteczność preparatu z ok. 80 proc. do 94 proc *************************** skoro skuteczność wynosi 80 procent to po co upgrejdować druga dawką do 94 skoro 14 procent nie robi większej różnicy , w wypadku Pfizera gdzie skuteczność po 4 miesiącach spada do 53 procent (wobec wariantu Delta) to miałoby sens , bo po III szprycy wraca skuteczność znowu wobec Delty do 93 procent............znaczy ja wiem po co , by zarabiać pieniądze na kolejnych dawkach ......................
analityk medyczny (5 października 2021 21:38)
PRZY PRAWIDŁOWEJ, WCZESNEJ I SZYBKIEJ DIAGNOSTYCE NA PODSTAWIE OBRAZU RTG I TK PŁUC, ORAZ PORZĄDNEGO BADANIA OSŁUCHOWEGO PRZEZ SPECJALISTÓW PULMUNOLOGÓW A NIE KONOWAŁÓW, SKORUMPOWANYCH MEDYKÓW MENGELE, I PRAWIDŁOWYM LECZENIU, CHOĆBY AMANTADYNĄ, IWERMEKTYNĄ, CHYDROKSYCHLOROCHINĄ I POCHODNYMI I STĘŻONYM TLENEM ALE NA MASKĘ LUB DONOSOWO !!! PRZEŻYWALNOŚĆ WYNOSI 99,85% CHORYCH !!! JAKOŚ DOKTOR BODNAR I WIELU JEMU PODOBNYCH PRAWDZIWYCH LEKARZY, POTRAFIĄ PRAWIDŁOWO DIAGNOZOWAĆ I LECZYĆ ZE SKUTECZNOŚCIĄ 99,999%. TAM PRZYPADKI ŚMIERCI JEŚLI SIĘ ZDARZAJĄ, TO DLATEGO, ŻE PACJENT ZA DŁUGO DECYDOWAŁ SIĘ NA WIZYTĘ I LECZENIE. NATYCHMIAST OTWORZYĆ POZ, DZIAGNOZOWAĆ I PRAWIDŁOWO LECZYĆ. JAK TELEPORADĄ OSŁUCHAĆ CHOĆBY SERCE LUB PŁUCA ? NAKAZ NOSZENIA SZMAT NA TWARZY PO PÓŁTOREJ ROKU DOPROWADZIŁ DO EPIDEMII STANÓW CHOROBOWYCH CAŁEGO UKŁADU ODDECHOWEGO U LUDZI, CO JEST OCZYWIŚCIE KLASYFIKOWANE JAKO SROVID. TAKI ROZKAZ OTRZYMAŁ WARSZAWSKI NIERZĄD ZDRAJCÓW I ZBRODNIARZY I WYKONAŁ, A DEBILNE NIEWYKSZTAŁCONE SPOŁECZEŃSTWO WIERZY W KAŻDĄ BREDNIĘ PODAWANĄ PRZEZ FASZYSTOWSKO-ŻYDOWSKIE MENDIA. WIARYGODNOŚĆ DIAGNOSTYCZNA TESTÓW PCR TO MNIEJ NIŻ 100 METRÓW PONIŻEJ MUŁU W SZAMBIE. SĄDY W AUSTRII I PORTUGALII JUŻ DAWNO WYDAŁY PRAWOMOCNE WYROKI, Z KTÓRYCH JASNO WYNIKA, ŻE TESTY NIE NADAJĄ SIĘ DO UZNWANIA NA ICH PODSTAWIE ZACHOROWAŃ. TAKIE SAMO STANOWISKO MA NAWET TO KOMUNISTYCZNE WHO. PODOBNIE Z TESTAMI ANTYGENOWYMI, WYNIK DODATNI PO NAKROPIENIU STERYLNEJ SOLI FIZJOLOGICZNEJ. SKORUMPOWANE MEDYKI MENGELE, DLA KASY SA GOTOWE WYMORDOWAĆ NAWET SWOJE NAJBLIŻSZE RODZINY. ONI OFICJALNIE JUŻ ZAPOWIEDZIELI, ŻE NIGDY !!! NIE ZGODZĄ SIĘ NA ODWOŁANIE SRANDEMII !!! 15 TYS. ZŁ ZA JEDEN DYŻUR SROVIDOWY. SKOŃCZYŁY SIĘ DODATKI SROVIDOWE ZACZĘŁY SIĘ STRAJKI BIEDNYCH MEDYKÓW. JAKOŚ NA STRAJKACH NIE MA DDM I KAGAŃCÓW. A PRZECIEŻ NAWET WSTRZYKNIĘCI NIE SĄ ABSOLUTNIE CHRONIENI PRZED ZACHOROWANIEM, RÓWNIEŻ ONI SĄ ROZNOSICIELAMI WIRUSÓW, NIE TYLKO DEBILOŚWIRUSA. PACJENCI SĄ KWALIFIKOWANI JAKO CHORZY WYŁĄCZNIE NA PODSTAWIE FAŁSZYWIE DODATNIEGO TESTU PCR LUB ANTYGENOWEGO, A NIE NA PODSTAWIE RZECZYWISTYCH MEDYCZNYCH OBJAWÓW. ZA ZGON NA SROVIDA SZPITAL DOSTAJE 14600 ZŁ, A ZA KAŻDY INNY MAX. 1000 ZŁ. DO TEGO EKSTRA KASA DLA SZPITALA TYLKO ZA SAMĄ GOTOWOŚĆ, ZA POSIADANIE RESPIRATORÓW, ZA GOTOWOŚĆ KARETEK POGOTWIA, A JESZCZE WIĘKSZA ZA "LECZENIE" PACJENTA NA COVIDIOTOZĘ I DOPROWADZENIE DO ŚMIERCI. OBECNIE MEDYCY MENGELE DOSTALI ROZKAZ, ŻEBY WSZYSTKICH WSTRZYKNIĘTYCH Z PODEJRZENIEM SROVIDA ABSOLUTNIE NIE TESTOWAĆ I WYPISYWAĆ IM GRYPĘ, NATOMIAST WSZYSTKICH NORMALNYCH TESTOWAĆ I A PRIORI WPISYWAĆ COV-IDIOTOZĘ.
Więcej komentarzy

Dodaj komentarz

johnson  |   dawka  |   covid  |   szczepionka  |  

Ponad 3 tysiące zakażeń w tydzień

Prawie 2,4 tys zakażeń koronawirusem w ciągu tygodnia

Koronawirus: 550 zakażeń na Dolnym Śląsku w ciągu tygodnia

Wałbrzych 24 aktualności


Wałbrzych 24 to wiodący portal informacyjny w mieście i regionie. Najważniejsze są dla nas informacje z Wałbrzycha, ale również piszemy o tym, co dzieje się w sąsiednich gminach takich jak  Świdnica, Boguszów - Gorce, Mieroszów, Szczawno Zdrój, Świebodzice, Głuszyca, czy Walim. Oprócz przekazywanych przez Wałbrzych 24 wiadomości, znajdziesz tu również wiele fotogalerii, rozmowy z zaproszonymi gośćmi, publicystykę czy informacje o wydarzeniach, imprezach i koncertach, które odbywają się w mieście czy okolicy.

Na stronie głównej Wałbrzych 24 znajdziecie aktualności czyli najnowsze informacje z miasta, jednak zachęcamy też do zaglądanie do innych kategorii - rozrywki, sportu, 112 czy do zakładki Po Sąsiedzku, gdzie znajdziecie wiadomości z okolicznych gmin.

Uprościliśmy też nawigację strony, by była bardziej intuicyjna, co ma ułatwić czytelnikom znalezienie szukanych informacji i jeszcze sprawniejsze poruszanie się po naszej stronie.

Wałbrzych najnowsze wiadomości


Często najnowsze wiadomości Wałbrzych tworzone są wspólnie z Wami - naszymi czytelnikami, za co serdecznie dziękujemy. Zachęcamy do przesyłania do nas informacji i zdjęć na adres: redakcja@walbrzych24.com.

Dzięki takiej współpracy jesteśmy w stanie szybko reagować i przekazywać Wam najnowsze informacje, pisać o realnych problemach miasta i mieszkańców. Zachęcamy też do śledzenia naszych social mediów - Facebook Wałbrzych 24, Facebook Telewizja Wałbrzych i kont na Instagramie.

Zachęcamy też do komentowania bieżących informacji z Wałbrzycha i okolic. Pod artykułami macie możliwość wyrażenia własnej opinii w komentarzach do czego gorąco zachęcamy.

Rozwiń
Do góry
Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.
Zaakceptuj Zamknij